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2024药物临床试验质量管理规范知识
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备案为主要研究者应当参加过( )个注册药物临床试验。
（A）5
（B）4
（C）3
（D）6
参考答案
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1
申办者选择研究者均应当符合( )要求。
2
研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害的改动。
3
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
4
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
5
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
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