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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记录。( )
（A）正确
（B）错误
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1
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
2
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
3
伦理委员会批准同意临床试验后，就可以筛选受试者入组，符合入选标准的签署知情同意书。
4
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。
5
临床试验方案安全性评价包括( )。
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