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2024药物临床试验质量管理规范知识
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盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知受试者。( )
(A)正确
(B)错误
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1
复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。
2
试验用药品如需避光保存,则可使用( )。
3
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
4
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址
5
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
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