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2024药物临床试验质量管理规范知识
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受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段时退出试验而不会遭到歧视或者报复。( )
（A）正确
（B）错误
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1
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
2
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
3
以患者为受试者的临床试验，相关医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。( )
4
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
5
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。
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