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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在试验结束后，试验用药品管理过程的书面记录由申办者回收保存。( )
（A）正确
（B）错误
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1
药品标签中标注药品失效期为2027年6月，则药品可使用到( )。
2
必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括( )。
3
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
4
临床试验的过程必须保障受试者的权益。
5
以下( )不符合GCP及相关法律法规对临床试验报告的要求。
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