多选题 : 只有在以下情况下,提供赞助的会员公司才可以就该赞助项目向医疗卫生组织主办方提供某些医疗或学术支持或后勤协助:
(A)医疗卫生组织主办方对此类支持或协助有客观需要
(B)会员公司对赞助项目的关键设计不具有任何类型的决策权,如项目主题和内容、演讲者、参会者等
(C)会员公司应建立内部控制机制, 以确保以上合规要求得到有效执行
参考答案
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- 1上述规定不应影响科学界及公众对科学和医学发展动态的充分知情权。它既不限制对药品的科学信息作充分适当的沟通,包括通过专业的科学或大众媒体以及在专业的科学交流会议上公布有关药品的科研结果,也不限制应相关法律、法规、准则或规章的要求或号召向利益相关人士和其他人公开披露药品信息。
- 2在RDPAC 准则中: “患者组织”指主要代表患者、他们的家人和/或护理人员的利益和需求的非营利机构。
- 3会员公司可以为患者组织会议提供财务支持,前提是会议主要目的具备专业性、教育性和科学性的性质, 或以其他方式支持患者组织的使命。当会员公司为患者组织召开会议时,会员公司必须确保场地和位置合适并有利于信息交流。此外,会员公司提供的任何餐饮或茶点在当地标准下都必须是适度的。
- 4· 收集处方信息不属于向医疗卫生专业人士付费的合法服务;
- 5会员公司可提供财务资助给医疗卫生组织进行独立的活动,包括但不限于医学教育或科学研究等。提供资助的目的是帮助医疗卫生专业人士掌握疾病治疗领域和相关干预方法的最准确的医疗信息和观点,这对改善病患服务、提升医疗卫生专业人士的诊疗知识,整体提升医疗卫生系统的服务水平极为重要。
- 6RDPAC 准则适用于向医疗卫生专业人士进行的非处方药的推广,而不适用于向消费者进行的非处方药的推广。