多选题 : 只有在以下情况下,提供赞助的会员公司才可以就该赞助项目向医疗卫生组织主办方提供某些医疗或学术支持或后勤协助:
(A)医疗卫生组织主办方对此类支持或协助有客观需要
(B)会员公司对赞助项目的关键设计不具有任何类型的决策权,如项目主题和内容、演讲者、参会者等
(C)会员公司应建立内部控制机制, 以确保以上合规要求得到有效执行
参考答案
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- 1在RDPAC 准则中: “讲者项目”指由会员公司组织的、由医疗卫生专业人士就药品或医疗器械产品或任何医学或科学知识向医疗卫生专业人士参会者发表演讲或进行演示的活动。
- 2频率:专家咨询会议的召开频率应根据其非推广性质的特性有所限制,并具备合理理由,区域性的专家咨询会议需谨慎举办。
- 3根据中国法律、法规,为使医疗卫生专业人士充分了解相关药品的知识以便更好地服务于病患,会员公司应该直接把限量样品提供给医疗机构,并使用有资质的第三方进行样品递送。所有样品均应被清楚标注,以防止其被转卖或以其他方式被滥用。
- 4会员公司不应提供或支付任何娱乐活动或其他休闲及社交活动。
- 5会员公司不应提供或支付任何娱乐活动或其他休闲及社交活动。
- 6RDPAC 准则适用于向既是有业务关系的商业性组织同时也是医疗卫生专业人士的主体进行的药品推广和营销,比如药剂师自有的药店。在与此类主体的往来中,会员公司应尊重和重视其作为医疗卫生专业人士的角色定位,并相应遵守RDPAC 准则的要求。