多选题 : 药品推广者可在国际科学大会或座谈会上通过展台或直接分发给参会者的方式推广某个/些尚未在会议所在国获得上市许可、或虽获得上市许可但许可的内容和条件与其他国家有所不同的药品,但还须同时满足以下几项条件:
(A)会议所在国法律允许进行此种推广活动
(B)会议本身应当是真正意义上的国际科学会议,大多数讲者和参会者应来自会议所在国以外的其他国家
(C)尚未在会议所在国注册的药品推广材料(不包括本准则第7.6.2 中的推广辅助用品)应包含该药品已在哪些国家获得上市许可的适当说明,同时清楚声明该药品尚未在会议所在国获得上市许可
(D)如药品推广材料中包含在会议所在国之外的其他国家批准的药品处方信息(适应症、警告等),则推广材料应清楚声明该药品在全球各国所获得的上市许可的内容和条件有所不同
参考答案
继续答题:下一题


更多RDPAC行业行为准则试题
- 1在满足“最小价值”及“最少数量”的前提下,会员公司仅可在推广非处方药品时向医疗专业卫生人士提供与其执业工作相关的推广辅助用品。
- 2在RDPAC 准则中: “医学互动交流”或“医学互动交流项目”是指会员公司向医疗机构、专业学会及协会或医疗卫生专业人士提供、从其获得或与之交流医学和/或科学信息的活动。
- 3会员公司应对通过医疗机构提供给医疗卫生专业人士的样品建立有效的控制和责任机制,包括对样品的分发、交付、验收。
- 4所有对人体进行的科学研究均须有正当的科学目的。对人体进行的科学研究,包括临床试验和观察性试验,均不得成为隐藏或掩饰的药品推广活动。
- 5会员公司只可在理由充分的情况下组织医疗卫生专业人士赴其本国以外参加医学互动交流项目;所谓“理由充分”是指:
- 6会员公司应对直接支持设定适当的标准,以避免其被认为是不当行为的可能性,并应在设定标准时考虑至少以下因素: