多选题 : 药品推广者可在国际科学大会或座谈会上通过展台或直接分发给参会者的方式推广某个/些尚未在会议所在国获得上市许可、或虽获得上市许可但许可的内容和条件与其他国家有所不同的药品,但还须同时满足以下几项条件:
(A)会议所在国法律允许进行此种推广活动
(B)会议本身应当是真正意义上的国际科学会议,大多数讲者和参会者应来自会议所在国以外的其他国家
(C)尚未在会议所在国注册的药品推广材料(不包括本准则第7.6.2 中的推广辅助用品)应包含该药品已在哪些国家获得上市许可的适当说明,同时清楚声明该药品尚未在会议所在国获得上市许可
(D)如药品推广材料中包含在会议所在国之外的其他国家批准的药品处方信息(适应症、警告等),则推广材料应清楚声明该药品在全球各国所获得的上市许可的内容和条件有所不同
参考答案
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- 1演示材料的审阅在满足以下条件的前提下,会员公司可以审阅讲者将使用的演示材料:
- 2(b) 此外,各会员公司应制定其对每个医疗卫生专业人士所支付的服务费上限。例如向每个医疗卫生专业人士所支付的年度讲课费次数上限、金额上限,以及会员公司服务次数的年度上限等。
- 3本部分所涉及的各类被允许提供的物品,均不得以对某药品的处方、推荐、采购、供应、使用或推广等义务作为条件。
- 4会员公司不得组织或赞助医疗卫生专业人士赴其本国以外参加医学互动交流项目(包括支持个人参加满足如下第7.2 条所述条件的活动), 除非满足IFPMA 行为准则(2019) 以及IFPMA 关于赞助互动交流活动的指南说明(以下称“IFPMA 赞助指南”)所提供的原则和要求。
- 5在RDPAC 准则中: “患者组织”指主要代表患者、他们的家人和/或护理人员的利益和需求的非营利机构。
- 6演示材料的审阅在满足以下条件的前提下,会员公司可以审阅讲者将使用的演示材料: