多选题 : 在遵守中国法律、法规各项规定的前提下,所有印刷推广材料均须清晰易懂,并包括以下必备内容:
(A)药品名称(通常为药品的商品名)
(B)药物活性成份(应尽可能地使用经批准的名称)
(C)制药公司或药品代理公司的名称及地址
(D)推广材料制作的日期
(E)处方信息概要,包括已经批准的一项或多项适应症、用法用量, 以及对禁忌症提示和副作用的简要说明
参考答案
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- 1会员公司可以为患者组织会议提供财务支持,前提是会议主要目的具备专业性、教育性和科学性的性质, 或以其他方式支持患者组织的使命。当会员公司为患者组织召开会议时,会员公司必须确保场地和位置合适并有利于信息交流。此外,会员公司提供的任何餐饮或茶点在当地标准下都必须是适度的。
- 2会员公司共同致力于合法前提下通过适当地公开与医疗机构、相关专业学会及协会、以及医疗卫生专业人士的医学互动交流项目,逐步提高医学互动交流项目的透明度,提升监管机构以及公众对会员公司及整个行业的信任度。
- 3会员公司应依照由国际制药企业协会联盟、欧洲制药企业协会联盟、日本制药企业协会、及美国药品研发与制造商协会共同发布的《通过临床试验注册平台与数据库公开临床试验信息的联合声明(2009)》, 以及《在科学文献中公开临床试验结果的联合声明(2010)》公开临床试验的信息。
- 4会员公司应依照由国际制药企业协会联盟、欧洲制药企业协会联盟、日本制药企业协会、及美国药品研发与制造商协会共同发布的《通过临床试验注册平台与数据库公开临床试验信息的联合声明(2009)》, 以及《在科学文献中公开临床试验结果的联合声明(2010)》公开临床试验的信息。
- 5RDPAC 准则适用于向医疗卫生专业人士进行的非处方药的推广,而不适用于向消费者进行的非处方药的推广。
- 6上述规定不应影响科学界及公众对科学和医学发展动态的充分知情权。它既不限制对药品的科学信息作充分适当的沟通,包括通过专业的科学或大众媒体以及在专业的科学交流会议上公布有关药品的科研结果,也不限制应相关法律、法规、准则或规章的要求或号召向利益相关人士和其他人公开披露药品信息。