多选题 : RDPAC 准则不适用于下列活动:
(A)直接针对一般公众所进行的处方药推广 ( 即DTC 广告)
(B)直接针对消费者就自我诊疗药品进行的非处方药(OTC)推广
(C)价格或其他有关药品供应的商务条款, 包括:向商业性组织进行的药品推广和营销
(D)某些特定形式的非推广类信息与活动
(E)对医疗器械的推广
参考答案
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- 1会员公司致力于提高由其参与申办的临床试验的透明度,并意识到使执业医师、患者和其他人可从公开渠道获得临床试验信息符合公共健康的最大利益。而对此类信息的公布又必须严格保护个人隐私、知识产权、契约利益,并遵守现行专利法的立法、行政及司法理论与实践。
- 2会员公司应建立健全适当的程序以确保其对相关法律和准则的遵守,并应以合法合规为目的对相关程序的实施和内容进行审查与监控。
- 3会议结论及文件存档 – 组织者应负责对专家咨询委员会会议进行妥善记录(包括准备工作及后续跟进计划)及保存专家咨询委员会的会议结论。
- 4根据中国法律、法规,为使医疗卫生专业人士充分了解相关药品的知识以便更好地服务于病患,会员公司应该直接把限量样品提供给医疗机构,并使用有资质的第三方进行样品递送。所有样品均应被清楚标注,以防止其被转卖或以其他方式被滥用。
- 5会员公司在其药品获得中国药品主管部门颁发的上市(生产或进口) 许可之前,不得从事为在中国上市使用该药品而进行的推广活动。
- 6(c) 下列限制特别适用于仅在会员公司提供讲者培训后发生的讲课服务:原则上,当讲者与其他参会人员来自于同一科室时,禁止支付讲课费。