多选题 : RDPAC 准则不适用于下列活动：
（A）直接针对一般公众所进行的处方药推广 ( 即DTC 广告)
（B）直接针对消费者就自我诊疗药品进行的非处方药(OTC)推广
（C）价格或其他有关药品供应的商务条款， 包括：向商业性组织进行的药品推广和营销
（D）某些特定形式的非推广类信息与活动
（E）对医疗器械的推广
参考答案
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- 1在RDPAC 准则中： “会员公司”指依法在中国境外成立或组建、在中国境内有实质性投资或经营性投资并成为RDPAC 会员公司的研发类制药企业，包括外商投资企业或其他由前述中国境外研发类制药企业在中国依法设立的机构。
- 2会员公司只可在理由充分的情况下组织医疗卫生专业人士赴其本国以外参加医学互动交流项目；所谓“理由充分”是指：
- 3会员公司致力于提高由其参与申办的临床试验的透明度，并意识到使执业医师、患者和其他人可从公开渠道获得临床试验信息符合公共健康的最大利益。而对此类信息的公布又必须严格保护个人隐私、知识产权、契约利益，并遵守现行专利法的立法、行政及司法理论与实践。
- 4临床评估、药品上市后监测、药品临床反应、及药品获得上市许可后的评估等（以下统称“临床研究”）均须以科学和教育为目的，而不得作为一种隐藏或掩饰的药品推广活动。当前述临床研究需要以样本量来计算统计学的把握度时，应以实现临床研究的目标为宗旨对样本量做适度的规划，使其不过度超出恰当的统计学把握度、且系基于主要终点指标计算出的样本量。会员公司为此类临床研究而支付给医疗卫生专业人士的报酬应当是合理的，且应与医疗卫生专业人士付出的劳务成正比。
- 5在向医疗卫生组织提供任何赞助、捐赠或资助之前，会员公司应对医疗卫生组织进行适当的尽职调查，以确定医疗卫生组织是否是此类赞助、捐赠或资助的合适接受者。为此目的，会员公司应：
- 6对医学和科学文献或对个人交流文件的摘录应忠实于原文（法规和规章要求对原文进行改编和修订的除外，在此情况下应清楚显示所作的改编和修订），并准确地注明出处。对文献的摘录不应曲解作者的真实意图或文献所记载的研究工作的重要性。
