多选题 : RDPAC 准则不适用于下列活动:
(A)直接针对一般公众所进行的处方药推广 ( 即DTC 广告)
(B)直接针对消费者就自我诊疗药品进行的非处方药(OTC)推广
(C)价格或其他有关药品供应的商务条款, 包括:向商业性组织进行的药品推广和营销
(D)某些特定形式的非推广类信息与活动
(E)对医疗器械的推广
参考答案
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- 1所有对人体进行的科学研究均须有正当的科学目的。对人体进行的科学研究,包括临床试验和观察性试验,均不得成为隐藏或掩饰的药品推广活动。
- 2在RDPAC 准则中:“医疗卫生组织”指在医疗卫生领域从事任何专业活动的组织,包括但不限于:(i)医疗机构;(ii)医学协会、医师协会和医院协会;(iii) 行业协会;以及(iv) 慈善基金会。
- 3当会员公司聘用医疗卫生专业人士在会议中担当讲者时,会员公司对医疗卫生专业人士的补偿可包含其实际支出的旅行和住宿费。
- 4(b) 对所聘医疗卫生专业人士的选择必须完全基于客观标准,包括但不限于所受教育、医学知识、专业技能、某治疗领域的经验以及技能等等,并且须与所需服务的正当理由直接相关。所聘医疗卫生专业人士的选择必须在服务提供前经过具备相应技能并且独立于销售职能的部门的专业验证,以确保其满足上述客观标准并能实现上述正当理由。
- 5会员公司在其药品获得中国药品主管部门颁发的上市(生产或进口) 许可之前,不得从事为在中国上市使用该药品而进行的推广活动。
- 6当会员公司聘用医疗卫生专业人士在会议中担当讲者时,会员公司对医疗卫生专业人士的补偿可包含其实际支出的旅行和住宿费。