多选题 : RDPAC 准则不适用于下列活动:
(A)直接针对一般公众所进行的处方药推广 ( 即DTC 广告)
(B)直接针对消费者就自我诊疗药品进行的非处方药(OTC)推广
(C)价格或其他有关药品供应的商务条款, 包括:向商业性组织进行的药品推广和营销
(D)某些特定形式的非推广类信息与活动
(E)对医疗器械的推广
参考答案
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- 1会员公司致力于提高由其参与申办的临床试验的透明度,并意识到使执业医师、患者和其他人可从公开渠道获得临床试验信息符合公共健康的最大利益。而对此类信息的公布又必须严格保护个人隐私、知识产权、契约利益,并遵守现行专利法的立法、行政及司法理论与实践。
- 2会员公司应配备一名有足够知识与相应资格的雇员负责审批会员公司的药品推广材料,或是指定一名高级职员在具备足够资质的科研人员的指导下负责审批会员公司的药品推广材料。
- 3向患者组织提供财务支持或实物捐助的会员公司必须有书面文件, 说明支持的性质,包括任何活动的目的及其资助。
- 4本条规定的“最小价值”应解释为每件物品的价值不得超过人民币100 元。
- 5· 不得以聘用医疗卫生专业人士提供相关服务作为诱导其开具处方、推荐、采购、供应和/或使用任何药品的条件;
- 6合同、报酬、及审核 – 专家咨询委员会参会者应签署相关服务协议,支付的报酬必须合理。