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2024药物临床试验质量管理规范知识
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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
（A）正确
（B）错误
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1
保障受试者的权益是申办方、伦理委员会和研究者的共同职责。( )
2
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。
3
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
4
什么是“GCP”(good clinic practice)?
5
临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
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