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2024药物临床试验质量管理规范知识
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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
（A）正确
（B）错误
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1
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
2
在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
3
中途退出的病例虽未完成试验，也应列入临床试验总结报告。( )
4
申办者提供的( )是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。
5
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度，安慰剂可不必记录。
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