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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。( )
2
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
3
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
4
受试者为限制民事行为能力的,应取得( )的书面知情同意。
5
什么是“AE”?
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