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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
（A）正确
（B）错误
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1
非治疗临床试验，受试者无知情同意能力，由监护人代表受试者知情同意，只需要受试者的预期风险最低。( )
2
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
3
关于“临床试验”定义描述，下列哪些是正确的?
4
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
5
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
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