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2024药物临床试验质量管理规范知识
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药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
2
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
3
关于“受试者”描述，下列哪些是正确的?
4
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
5
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
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