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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在数据处理中必要时须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
2
申办者必须是制药公司，而不能是个人。
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
4
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
5
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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