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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
(A)正确
(B)错误
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1
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
2
监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
3
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
4
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
5
试验用药品不得在市场上销售。
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