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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
2
制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》依据的法律法规是( )。
3
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
4
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
5
门诊受试者转运至急诊的转运流程包括()
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