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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
（A）正确
（B）错误
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1
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。( )
2
关于“源文件”描述，下列哪些是正确的?
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
4
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
5
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
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