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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
(A)正确
(B)错误
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1
主要研究者初次接触试验项目时,从哪些方面对项目进行评估( )。
2
多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。
3
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。
4
伦理委员会最多由 5人组成。
5
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
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