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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
(A)正确
(B)错误
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1
LOD被定义为5个等级,其中( )等同于方案设计或扩初设计,此阶段的模型包含普遍性系统包括大致的数量,大小,形状,位置以及方向。
2
市场运营机构披露的结算信息包括( )。
3
制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》依据的法律法规是( )。
4
认证机构对客户的其他认证结果的信息,应()。
5
工料分析是___的组成部分。( )
6
柴油机消防泵组控制方式有:( )。
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