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2024药物临床试验质量管理规范知识
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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
(A)正确
(B)错误
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1
单盲试验中,需要设盲的角色是( )。
2
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
3
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
4
中途退出的病例虽未完成试验,也应列入临床试验总结报告。( )
5
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。
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