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2024药物临床试验质量管理规范知识
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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
2
临床试验总结报告的内容要包括未完成试验的病例。( )
3
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
4
为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。( )
5
临床试验用药品的使用由研究者负责。
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