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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
2
若受试者出现过度痛苦或者不适的表现,应当让其退出试验,还应当给以必要的处置以保证受试者的安全。
3
GCP法规文件以赫尔辛基宣言为基础，特别强调要保护受试者权益和保障试验质量。
4
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
5
单盲试验中，需要设盲的角色是( )。
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