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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。
(A)正确
(B)错误
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1
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
2
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。
3
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
4
药品临床试验必须遵循道德原则。
5
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。
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