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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
建立适当的标准操作规程， 防止未经申办者授权的人接触数据，以保证数据库的保密性。
2
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
3
监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
4
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
5
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
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