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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验用药品的使用由申办者负责。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。
2
申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
3
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
4
试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。
5
以下对源数据描述错误的是( )。
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