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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验用药品的使用由研究者负责。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
3
餐后试验,推荐受试者在给药前( )进餐。
4
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
5
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
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