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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验用药品的使用由研究者负责。
(A)正确
(B)错误
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1
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
2
在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括( )。
3
在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
4
监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。
5
紧急情况下,参加临床试验前不能获得受试者的知情同意,并且监护人不在场时,应怎样进行知情同意 ( )
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