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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》适用范畴不包括( )。
2
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。
3
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
4
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
5
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有( )见证整个知情同意过程
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