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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
2
如果对伦理审查有不同的意见，可以通过“复审”的形式与伦理委员会进行沟通。( )
3
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
4
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。
5
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
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