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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验用药品必须注明临床试验专用。
（A）正确
（B）错误
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1
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
2
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
3
临床试验的主要目不包括( )。
4
监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
5
涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。
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