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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验用药品必须注明临床试验专用。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是( )。
2
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
3
申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
4
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
5
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
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