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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
2
申办者使用受试者鉴认代码鉴别每一位受试者所有临床试验数据。( )
3
门诊受试者转运至急诊时急诊抢救室联系电话是()
4
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
5
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
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