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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
2
研究者参加药物临床试验前，需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
3
申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括( )。
4
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。
5
为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
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