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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
2
单盲临床试验中，( )是不知道治疗分配的。
3
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有( )的，该药物临床试验许可自行失效。
4
知情同意书如非受试者本人签署，应当注明关系。( )
5
如果对伦理审查有不同的意见，可以通过“复审”的形式与伦理委员会进行沟通。( )
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