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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
（A）正确
（B）错误
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1
什么是“GCP”(good clinic practice)?
2
研究者手册中"试验药物安全性和有效性"部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。( )
3
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
4
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
5
单盲试验中，需要设盲的角色是( )。
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