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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
(A)正确
(B)错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
2
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均规范地签署了知情同意书。( )
3
必备文件指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。
4
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
5
什么是“ICF” ?
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