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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续性。
(A)正确
(B)错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
2
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
3
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的角色是( )。
4
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。
5
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
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