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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续性。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
2
严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。
3
伦理委员会中至少有 1人从事非医药专业。
4
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
5
源文件指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,包括核证副本等。源文件包括了源数据,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。( )
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