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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在试验过程中，数据的登记应具有连续性。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
2
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
3
什么是“AE”?
4
检查是指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。( )
5
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
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