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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在试验过程中，数据的登记应具有连续性。
（A）正确
（B）错误
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1
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，现场检查结论为不符合要求的情况是( )。
2
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
3
研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害的改动。
4
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
5
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。()
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