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2024药物临床试验质量管理规范知识
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应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
(A)正确
(B)错误
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1
关于“公正见证人”的描述,下列哪项是正确的?
2
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
3
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
4
为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
5
利用医疗过程中所采集的患者生物标本的研究,不需获得知情同意。( )
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