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2024药物临床试验质量管理规范知识
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为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。
（A）正确
（B）错误
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伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
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什么是“SAE”?
3
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
4
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
5
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
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