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2024药物临床试验质量管理规范知识
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涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系的事件是( )。
2
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
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什么是“CRA” ?
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伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
5
研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
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