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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
（A）正确
（B）错误
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1
病例报告表就是原始记录文件。
2
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。
3
药品标签中标注药品失效期为2027年6月，则药品可使用到( )。
4
临床试验必备文件是为了证明( )在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。
5
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。
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