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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
（A）正确
（B）错误
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1
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少( )日。
2
在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
3
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。( )
4
应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。
5
为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。( )
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