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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
（A）正确
（B）错误
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1
描述一组正态分布资料的变异度时，最适宜选择的指标是( )。
2
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
3
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
4
因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者也不必提供经济补偿。
5
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
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