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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
(A)正确
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1
药物临床试验包括各期临床试验和生物等效性试验。( )
2
关于“临床试验方案(CTP)”描述,下列哪些是正确的?
3
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
4
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
5
《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
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