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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
(A)正确
(B)错误
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1
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
2
试验用药品必须注明临床试验专用。
3
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动为( )。
4
只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。
5
检查是指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。( )
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