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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
(A)正确
(B)错误
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1
受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。
2
什么是“CRF” ?
3
无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。
4
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
5
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有( )的,该药物临床试验许可自行失效。
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