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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
（A）正确
（B）错误
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1
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
2
为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
3
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。( )
4
只有符合以下哪些条件,非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意( )
5
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
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