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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解,对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑,而不一定依赖于显著性检验。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。( )
2
申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
3
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
4
无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。
5
对受试者参加研究所造成的不便和花费的时间应给予补偿。( )
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