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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
（A）正确
（B）错误
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1
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
2
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
3
药品临床试验必须遵循道德原则。
4
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
5
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
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