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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
(A)正确
(B)错误
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1
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向( )提供书面报告。
2
什么是“CRA” ?
3
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
4
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
5
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
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