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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。
（A）正确
（B）错误
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1
知情同意应遵循的原则 ( )
2
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。()
3
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
4
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
5
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
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