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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。( )
2
临床试验用药品的使用由研究者负责。
3
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。
4
药物临床试验进展中时,研究者应当向伦理委员会( )
5
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
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