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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者选择研究者均应当符合( )要求。
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
3
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
4
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
5
《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
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