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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员应当具备哪些要求,以下说法正确的是( )。
2
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
3
在临床试验期间, 为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
4
当科学性和伦理性不能做到一致时,应遵循科学原则。
5
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
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