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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者选择研究者均应当符合( )要求。
2
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
3
关于确保电子数据的完整性,( )说法是错误的。
4
临床试验用药品的使用由申办者负责。
5
非治疗临床试验,受试者无知情同意能力,由监护人代表受试者知情同意,只需要受试者的预期风险最低。( )
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