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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
2
《药物临床试验质量管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。
3
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
4
申办者提供的( )是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。
5
多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
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