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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
（A）正确
（B）错误
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1
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
2
源文件指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，包括核证副本等。源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。( )
3
鼻咽拭子采集一般在咽后壁保留多长时间 ()
4
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。
5
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
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