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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验方案常见非实质性变更包括( )。
2
伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
3
《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。
4
药物临床试验进展中时,研究者应当向伦理委员会( )
5
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
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