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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
2
非治疗临床试验，受试者无知情同意能力，由监护人代表受试者知情同意，只需要受试者的预期风险最低。( )
3
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
4
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
5
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
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