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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
（A）正确
（B）错误
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1
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。
2
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
3
备案为主要研究者应当参加过( )个注册药物临床试验。
4
研究人员希望将研究文件保管权委托其他人或销毁记录之前，必须通知( )。
5
临床试验必备文件是为了证明( )在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。
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