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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
（A）正确
（B）错误
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1
必备文件指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。
2
在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动为( )。
3
提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。( )
4
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
5
当科学性和伦理性不能做到一致时，应遵循科学原则。
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