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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
2
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
3
研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
4
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响。
5
紧急情况下,参加临床试验前不能获得受试者的知情同意，并且监护人不在场时，应怎样进行知情同意 ( )
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