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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会批准同意临床试验后,就可以筛选受试者入组,符合入选标准的签署知情同意书。
2
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。
3
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
4
备案为主要研究者应当参加过( )个注册药物临床试验。
5
现行最新版《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
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