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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
2
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
3
知情同意应遵循的原则 ( )
4
什么是“CRA” ?
5
因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者也不必提供经济补偿。
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